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作者:A8体育平台官网_A8体育官方入口更新时间:2020-10-24 16:43:31

2005年6月,这一研究结果在顶级期刊《自然-医学》(naturemedicine)上发表,该研究成果首次在非人灵长类动物上验证了基于VSV载体的埃博拉病毒疫苗的可行性,而且只需免疫一次即可获得快速完全保护,具有很好的实用价值更值得一提的是,研究还验证了,该疫苗在病毒暴露后预防的作用以im体育_im体育平台_im体育APP下载费尔德曼等人发现在豚鼠和小鼠被攻毒24小时后接种基于VSV载体的埃博拉病毒疫苗,可以实现50%和100%的保护,远超腺病毒载体疫苗30-60分钟的保护期,甚至在恒河猴被扎伊尔型埃博拉病毒暴露后20-30分钟内接种也实现了50%的保护,而被苏丹型埃博拉病毒攻毒后20-30分钟内接种可实现100%的保护关于这一研究的褒扬不断,至此,科学家们终于能确认,利用VSV装载病毒的模型不仅安全,还可以有效地作为多种疫苗的研发基础“埃博拉疫苗的大门真正被打开了”盖斯伯特和整个团队都对此非常兴奋,并在当时对媒体宣布,这款被命名为rVSV-ZEBOV的埃博拉疫苗可能会在两年之内进行人体临床试验,等到2010年或2011年,就能走完全部程序上市了

临床开发遇冷从科学上说,这一发现是让人极其兴奋的im体育_im体育平台_im体育APP下载但在现实中,这连开始都算不上很快,盖斯伯特就发现自己过于乐观了“我们的研究结果太令人兴奋了,但是又能怎么样呢?”当被问到他们突破性的研究成果时,费尔德曼略带无奈地回答媒体,“不过只是去隔壁酒吧喝了杯酒,然后再回去工作”

“没人愿意投入开发这一疫苗”他补充道在加拿大,特殊病原体研究项目一直被政府放在最不起眼的角落季im体育_im体育平台_im体育APP下载每年预算季一到,这类研究总是属于政府节省开支精打细算的项目从2004到2014年的十年间,每到预算季,加拿大温尼伯微生物实验室时任科学总监弗兰克·普拉默(FrankPlummer)不得不一遍遍回应政府的质问,为什么加拿大需要研究埃博拉这类本国根本没有的病毒业内人士承认,没能对这一颇有前途的候选药品进行后续研究,映衬出了更大的失败:穷国的民众饱受某些疾病的折磨,但针对此类疾病的药物或疫苗却无法被生产出来

与治疗疾病的新药不同,疫苗是给健康人使用预防疾病的特殊药品,其安全有效性的评价将始终贯穿临床前研究、临床试验中、上市后评价的各个阶段无论采用何种技术路线,一支疫苗从研发到上市,一般需要5到20年,例如流感疫苗(14年)、天花疫苗(26年)、脊髓灰质炎疫苗(20年)、登革热疫苗(20年),大部分疫苗的研制都超过了10年,花费则超过10亿美元im体育_im体育平台_im体育APP下载加拿大温伯尼实验室所做的只是疫苗研发重要的前半段——利用不同动物验证疫苗的长期毒性、过敏反应、生殖毒性等安全性评价指标,也称“临床前研究”但一种新疫苗从研发到上市,投入最大也最关键的步骤是人体临床试验和新药上市流程,一般需要由制药企业来推动完成对于制药行业来说,这是“注定赔本的生意”新

2010年代,埃博拉病毒发现已经快三十年了,但造成的死亡也仅有上千人,且集中在非洲的几个小国家病且不说任何一种新药和疫苗都需要巨额的投入,即便进行了巨额投入,这些受到病毒侵害的国家也可能根本买不起疫苗或药物,需要制造这一疫苗的企业通过某些公益项目无偿捐赠im体育_im体育平台_im体育APP下载因此,大型制药公司很难对这样一种罕见且仅在贫困地区出现的传染病有研发意愿2015年,中国疾病预防控制中心杨丽敏等人的一篇埃博拉病毒研究论文也指出,疫苗接种为传染病常规的防控手段,但目前埃博拉病毒疫苗没有上市,其原因是该病发病稀少且受地域局限,研发疫苗缺少经济价值而无法引起疫苗研发企业的重视一场实验室意外

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